- 深圳市市場監督管理局關于依法取消有關企業第二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案的公告（2023年第5批）
- 深圳市政昆科技有限公司等281醫療器械經營企業（名單見附件）不具備原經營條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。我局于2023年6月20日在局政務網站公示擬取消其第二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案，現公示期屆滿，企業未主動與我局聯系并提供相關有效證明材料，根據《醫療器...
2023年08月01日 119-
- 深圳市市場監督管理局關于依法取消有關企業第二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案的公告
- 深圳鼎鏞科技有限公司等73家醫療器械經營企業（名單見附件）不具備原經營條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。我局于2023年5月26日在局政務網站公示擬取消其第二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案，現公示期屆滿，企業未主動與我局聯系并提供相關有效證明材料，根據《醫療器械...
2023年08月01日 121 -
- 深圳市市場監督管理局關于擬依法取消有關企業第二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案的公示（2023年第5批）
- 各有關單位：深圳市政昆科技有限公司等282家醫療器械經營企業（名單見附件）不具備原經營條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。根據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規定，我局擬依法取消上述企業的第二類醫療器械經營備案。
2023年06月26日 135 -
- 深圳市市場監督管理局關于擬依法取消有關企業第二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案的公示
- 各有關單位：深圳全潤五金塑膠有限公司等8家醫療器械經營企業 (名單見附件) 不具備原經營條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。根據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規定，我局擬依法取消上述企業的第二類醫療器械經營備案。
2023年06月08日 133 -
- 深圳市市場監督管理局關于擬依法取消有關企業第二類醫療器械經營備案的公示
- 各有關單位：深圳市優數柯生物科技有限公司等20家醫療器械經營企業 (名單見附件) 不具備原經營條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。根據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規定，我局擬依法取消上述企業的第二類醫療器械經營備案。
2023年06月08日 132 -
- 深圳市市場監督管理局關于進一步明確醫療器械經營企業體外診斷試劑經營人員職稱專業和工作經歷要求的通知
- 各有關單位：為進一步落實“放管服”精神，規范醫療器械經營管理，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》及《國家藥監局關于發布<企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定>的公告（2022年第124號）》相關規定，深圳市市場監督管...
2023年05月11日 171 -
- 醫療器械產品有深標 9個行業深圳標準認證產品目錄發布
- 3月29日，“有深標 品質高”深圳標準認證論壇（醫療器械行業專場）在深圳國際會展中心（寶安）舉辦，論壇發布了醫療器械行業深圳標準認證目錄，正式在醫療器械行業向全國推廣深圳標準認證。
2023年04月07日 193 -
- 深圳市市場監督管理局關于開展醫療器械經營許可遠程視頻核查試點工作的通知
- 各有關單位：為進一步提升我局政務服務能力水平，加強黨風廉政建設，服務企業群眾，拓展遠程視頻核查應用場景，按照《深圳市市場監督管理局醫療器械經營許可遠程視頻核查試點工作方案》部署，現將有關試點工作要求通知如下
2023年03月27日 200 -
- 第一類醫療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章？
- 第一類醫療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章？答：按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告(2022年第62號)》有關要求，第一類醫療器械備案除首次備案號告知書之外，備案信息表是以備案部門公開信息為準。備案信息表的內容通過網站予以公布，無需由備案部門蓋章發給備案人...
2023年03月19日 199 -
- 個體工商戶是否能經營醫療器械，是否能申請辦理《醫療器械經營許可證》？
- 個體工商戶是否能經營醫療器械，是否能申請辦理《醫療器械經營許可證》？答：不能。自然人和個體工商戶不能申請辦理《醫療器械經營許可證》。
2023年03月19日 339
